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    谷氨酸脫酸酶(GAD65)自身抗體檢測(ELISA法)
    更新時間:2018-06-06   點擊次數:2127次

    產品資質

     

    :中國ZL0282274.1,印度226484,歐洲0502188B1;1448993B1,美國6277586B1;6682906;8129132B2

    國械注進:20152401578

     

    臨床意義
    谷氨酸脫酸酶抗體(GADAb),作為胰島細胞自身抗體主要組分之一,是人體自身體液免疫反應針對谷氨酸脫羧酶產生的特異性自身抗體,是1型糖尿?。═1DM)的重要血清標志物。定量檢測人血清中的GADAb,不僅可用于診治及預測1型糖尿病,也可作為一些神經免疫疾病的診斷指標,如僵人綜合癥。

    1型糖尿病的特點
    多發于兒童及青少年時期,也可發生在其他年齡段。

    發病癥狀包括:口渴、多飲、多尿、多食、乏力消瘦及體重減輕等。通常以明顯的急性癥狀發病,甚至發生酮癥酸中毒。

    胰島功能差,血漿C肽水平低甚至無法測出。

    此病的治療依賴于胰島素,并需配以飲食和運動進行綜合性健康管理。

    試劑盒檢測原理

    采用橋式酶聯免疫技術,利用待測樣本中的抗體(GADAb)可同時與包被在微孔中的抗原(GAD)和生物素標記的抗原(GAD-生物素)結合的特點,通過酶聯顯色檢測已被結合的GAD-生物素??梢酝扑愠龃郎y樣本中GADAb的濃度。

    試劑盒檢測流程


    試劑盒特點
    靈敏性:86%, n=50 T1DM患者血清(經過IASP 2015評估)

    特異性:98%,n=90 健康血清(經過IASP 2015評估)

    臨界值:5U/mL(NIBSC97/550)

    樣本要求:血清

    適用儀器:酶標儀(波長為450nm)

    適用科室:可應用于各級醫院的臨檢實驗室或獨立檢驗機構

    產品規格:96人份/盒

    儲存條件及有效期:2-8℃保存,有效期為1年。

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